一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械的.質(zhì)量,特制定本制度。
二、養(yǎng)護組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護組,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
三、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時間內(nèi)完成(上午8時-9時,下午2時-3時)。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍,養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查,每月抽查庫存批次的1/3,每季度循環(huán)一
次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫停售通知單,通知經(jīng)營部停止開票,同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié),于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。
1、餐(飲)具、用具使用前必需清洗消毒,符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),未經(jīng)消毒的餐《飲》具、用具不得使用;對每餐未使用的餐具,必須收回洗碗間用清水沖洗,進行消毒后,方可再用;不重復(fù)使用一次性餐具;當(dāng)天收回餐具,當(dāng)天清洗消毒,不隔天隔夜。
2、餐(飲)具用具洗滌、消毒水池,不得與清洗蔬菜、肉類等其他水池混用。
3、餐(飲)具用具清洗消毒按“一洗、二清、三消毒、四沖洗”的順序操作。
4、清洗時,在水池里放的洗滌劑,注入熱水,將洗潔劑攪拌均勻,水溫控制在40C;在將餐具、用具內(nèi)的雜物刮掉,放入水池浸泡5——10分鐘后進行清洗。
洗凈后,凡能用蒸汽消毒的餐具、用具、器皿等,均應(yīng)放入蒸車內(nèi)進行消毒,蒸汽溫度大于等于95C,蒸煮時間為15——30分鐘;凡不能用蒸煮的塑料餐具、用具、器皿等,須用藥物浸泡進行消毒,浸泡時間為15—30分鐘。
5、消毒后餐(飲)具、用具必須儲存在專用保潔柜內(nèi)備用;已消毒和未消毒的餐(飲)具、用具應(yīng)分開存放并有明顯標(biāo)識。
6、餐(飲)具用具保潔柜應(yīng)密閉、定期清洗、保持潔凈、不得存放私人物品。
7、洗消完畢將洗碗消毒池及其他清洗消毒設(shè)備沖洗干凈。
洗碗間及消毒間必須保持整潔、衛(wèi)生、明亮,不得存放有毒物品、有毒氣體、污物、易爆物品等。
8下班時,專職管理人員應(yīng)鎖好餐具間及洗碗間的門窗。
為了更好的打造本公司的整體形象,規(guī)范各部門的職責(zé),特訂立如下規(guī)章制度,供全體員工遵照執(zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責(zé)
1、堅持質(zhì)量第一的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負(fù)責(zé)并維護負(fù)責(zé)管理體系的正常運行;
3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;
4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故,組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;
7、審核不合格醫(yī)療器械,對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;
8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作;
10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃,并且實施;
2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃;
3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案;
4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價;
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研;
6、負(fù)責(zé)采購合同的起草,并提交審批核準(zhǔn);
7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;
8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計劃的制定;
9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。
三、配送中心職責(zé)
1、堅持質(zhì)量第一的&39;原則,執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作,并維護質(zhì)量管理體系的正常運行;
3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站,完善交接手續(xù);
4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收,詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識,外觀和包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時,及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系,把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān);
5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴(yán)格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;
7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配,醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固,防止破損及事故發(fā)生;
8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育,負(fù)責(zé)對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;
9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準(zhǔn)確送達各門店做好交接手續(xù);
10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購進管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度;
2、嚴(yán)格堅持按需進貨,擇優(yōu)采購,質(zhì)量第一的原則;
3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格,履約能力,質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;
4、采購應(yīng)制定計劃,并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加,應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期;
5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);
6、對首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見,并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;
8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。凡驗收不符合規(guī)定,或未經(jīng)驗收人員簽章者,一律不予簽轉(zhuǎn)付款;
10、進貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解,考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題;1
1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
五、質(zhì)量驗收的管理制度
1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度;
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;
3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單,按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收;
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi),在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收,驗收完畢后,及時入庫;
5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;
實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時,爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密,而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護的商業(yè)秘密,以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集,或調(diào)查取證的成本非常高,往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。
企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議,據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施,一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,便于舉證,有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密,維護合法的權(quán)益。
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄(微機),記錄要求內(nèi)容完整,不缺項,字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章(微機員應(yīng)注意保密本人口令密碼),驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論;
7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。
六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度
1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理,正確合理的儲存,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,特制定本制度;
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,正確分配倉位,合理使用倉容,按照五距要求,合理堆碼、整齊、牢固,無例置現(xiàn)象;
3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號的產(chǎn)品不得混垛;
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上午10點,下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄,并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效;
5、醫(yī)療器械要有效實施色標(biāo)管理,待驗產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品區(qū)————黃色;合格產(chǎn)品,待發(fā)產(chǎn)品區(qū)————綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)————紅色;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分:衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類,一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;
7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品,對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷;
8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清量打掃,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品,堅持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開展在庫養(yǎng)護工作,防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;
10、養(yǎng)護人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求,定期對在庫器械產(chǎn)品,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時向質(zhì)量管理部報告,對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作,確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格醫(yī)療器械流出,特制定制度;
2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;
3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出,按批號發(fā)貨的原則出庫;
4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后,在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對,并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;
5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期,以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于__年;
6、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報告質(zhì)管部處理:
(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實,封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
(4)醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的,未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;
3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,配送中心倉庫各連鎖門店,按月填寫效期崔銷報表,報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,以便于掌握近效期情況,進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報,造成損失,責(zé)任由部門自負(fù),按有關(guān)罰則處罰;
6、有效期不是6個月的,不得購進,不得驗收入庫;
7、及時處理過期失效產(chǎn)品,嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構(gòu);
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購,入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;
3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單,通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān),并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理辦法;
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單,及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫,配送和銷售,同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品,集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護,出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,辦公場所應(yīng)明亮,整潔,無環(huán)境污染物;
2、辦公場所屋頂、墻壁平整,無碎屑剝落,地面光潔,無垃圾,塵土和污染物;
3、辦公場所地面、桌面等每天清潔,每月進行一次徹底清潔;
4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木,地面光潔、無積水,垃圾,排水設(shè)施正常使用;
5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序,并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施;
6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;
7、在崗員工必須著裝整潔,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā),男、女發(fā)型適宜,不得留怪發(fā)型;
8、每年定期在__月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進行,體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;
9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病,應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?;颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。
十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管,所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
2、醫(yī)療器械檢驗的標(biāo)準(zhǔn)為:
(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;
(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;
(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括:生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù),檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告,產(chǎn)品性能自測報告,產(chǎn)品使用說明;
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門,負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;
5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告,產(chǎn)品性;
6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時,或上級藥品監(jiān)督部門,衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告,發(fā)文,通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時,按配送記錄追回不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理,各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品的報損,銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表,經(jīng)批準(zhǔn)后,并填寫財務(wù)損益單,報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制,質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰;
9、不合格醫(yī)療器械的報損,銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存__年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告,產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔,沒有以上報告的新產(chǎn)品,一律拒收。
十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售,門店不得自行采購和銷售;
3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄,并建立銷售記錄臺帳,內(nèi)容項目完整,不漏項目,不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;
6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益;
7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見;
8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查,并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。
十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度
1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度;
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄,保存完整的有效證件,購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿__年;
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止銷售,及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告,主動收回不合格產(chǎn)品;
4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息,及時填報不良反應(yīng)報告,上報質(zhì)管部。
十四、門店進貨驗收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購進,不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;
2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況,及時向總部報送要貨計劃,要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu),保存經(jīng)營需要,避免積壓滯銷;
3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員,負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作;
4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對,并對其包裝外觀進行檢查;
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;
6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷售。
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的法律,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候,應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
為了規(guī)范我院醫(yī)療廢物的管理,有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)生危害,根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療廢物管理辦法》,制定我院醫(yī)療廢物管理制度。
一、醫(yī)療廢物的定義。
醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包括:①肝炎門診、腸道門診以及根據(jù)疫情臨時設(shè)置的診療區(qū)所產(chǎn)生的,包括生活垃圾在內(nèi)的所有廢物(不包括污泥、污水和放射性廢物)。②醫(yī)院其他部門在診療活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物(不包括污泥、污水和放射性廢物)。按照國家有關(guān)部門“醫(yī)療廢物名錄”公布的按國家規(guī)定執(zhí)行。
二、根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》,對我院醫(yī)療廢物實施分類管理。
1、各臨床醫(yī)技科室應(yīng)按照醫(yī)療廢物的定義,嚴(yán)格區(qū)分生活垃圾及醫(yī)療廢物。
2、嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物和生活垃圾混放,醫(yī)療廢物暫存在科室的非公共場所,如二治療室、換藥室及污物間等處。
3、生活垃圾存放到黑色包裝袋中;利器(損傷性廢物)存放到指定的防滲漏的密閉容器中,并在容器外部粘貼醫(yī)療廢物標(biāo)識和警示標(biāo)志。嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識的包裝容器。
4、對感染性較強或具有傳染性的醫(yī)療廢物,應(yīng)事先消毒并用雙層包裝袋。
5、盛放非利器類醫(yī)療廢物的黃色包裝袋使用前須進行檢查,如果發(fā)現(xiàn)有破損、滲漏等情況應(yīng)立即更換并做相應(yīng)的消毒處理。不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄,破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
6、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
7、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
8、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
9、化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置。
10、批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時,應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置。
11、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
12、隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒,達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)。
13、隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物,并及時密封。
14、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
三、盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴(yán)密。
四、包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
五、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識,在每個包裝物、容器上注明醫(yī)療廢物產(chǎn)生科室、產(chǎn)生日期、類別等。
六、運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至醫(yī)院指定的`暫時貯存地點。
七、在運送醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標(biāo)識、標(biāo)簽及封口是否符合要求,不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至?xí)簳r貯存地點。
八、在運送醫(yī)療廢物時,應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散,并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
九、運送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。每天運送工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進行清潔和消毒。
十、建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
十一、醫(yī)療廢物暫存處設(shè)施、設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療廢物管理辦法》,達到以下要求:
1、遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所,方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入;
2、有嚴(yán)密的封閉措施,設(shè)專(兼)職人員管理,防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物;
3、有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施;
4、防止?jié)B漏和雨水沖刷;
5、易于清潔和消毒;
6、避免陽光直射;
7、設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。
十二、暫時貯存病理性廢物,應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。
十三、對醫(yī)療廢物進行登記,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
十四、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后,應(yīng)當(dāng)對暫時貯存地點、設(shè)施及時進行清潔和消毒處理。
十五、禁止轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
十六、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時,應(yīng)當(dāng)按照《射洪縣人民醫(yī)院醫(yī)院醫(yī)療廢物發(fā)生意外事故時應(yīng)急預(yù)案》處理。
十七、監(jiān)督檢查。
1、在醫(yī)院感染管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,醫(yī)院感染管理科的指導(dǎo)下,醫(yī)院的廢棄物由各科室主任、護士長負(fù)責(zé)管理,由醫(yī)務(wù)科、護理部等職能科室進行監(jiān)督,總務(wù)科進行終末無害化處理。
2、各科室的廢棄物應(yīng)有專人處理,廢棄物處理人員應(yīng)接受一定的專業(yè)知識培訓(xùn),不得由患者或家屬自行處理各種廢物。
十八、無害化處理。
1、一次性使用的注射器、輸液器、針頭等,各科室使用后按規(guī)定分別進行處理,決不可隨意扔掉,防止造成社會污染。
2、一次性使用的帽子、口罩、尿布、檢查墊、手套、紗布等,各科室使用后均應(yīng)裝入專用醫(yī)用垃圾袋,由衛(wèi)生員回收,總務(wù)科集中統(tǒng)一無害化處理。
3、一次性使用的引流管、引流袋、血袋、輸血器、胃管、鼻飼管、吸氧管、導(dǎo)尿管、肛管等,患者使用后由衛(wèi)生員回收,總務(wù)科集中統(tǒng)一無害化處理。
4、一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等,各實驗室、生化室、微生物室、輸血科、檢驗科使用后,必須按規(guī)定進行壓力蒸汽滅菌或高效消毒劑浸泡后,由衛(wèi)生員回收,總務(wù)科集中統(tǒng)一無害化處理。
5、不可燃廢棄物,如玻璃、金屬、搪瓷制品,經(jīng)嚴(yán)格消毒后,指派專人集中,由
總務(wù)科回收,作為報廢處理。
6、患者的排泄物、嘔吐物、膿性分泌物、血、痰等有較強傳染性的廢物,必須按有關(guān)規(guī)定進行消毒處理后入廁。
7、手術(shù)切除的人體殘肢和臟器、病理標(biāo)本、動物實驗標(biāo)本及其他各種需處理的可燃性醫(yī)療廢物,均應(yīng)采取焚燒處理,焚燒效果以廢物全部化為灰燼為標(biāo)準(zhǔn)。焚燒前嚴(yán)格執(zhí)行審批和移交手續(xù)。
十九、放射性廢棄物的處理。
應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法規(guī),絕對禁止造成放射性污染。
二十、處罰。
凡違反規(guī)定,造成醫(yī)院廢棄物擴散、污染環(huán)境或由于廢棄物處理不當(dāng)造成醫(yī)院內(nèi)交叉感染的,追究責(zé)任人和所在科室領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任,并視后果對其進行經(jīng)濟處罰;造成傳染病傳播的,視情節(jié)輕重進行處理,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定,實行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量,驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入庫管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門,完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長,并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
一、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
二、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用衛(wèi)生用品及一次性醫(yī)療器械、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,棉球、棉簽、引流棉條、紗塊及其他各種敷料物被視為感染性廢物。
三、將醫(yī)療廢物置于黃色垃圾袋或垃圾箱內(nèi),將放射性廢物(放射源、同位素等)置于紅色垃圾袋內(nèi)。
四、在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏和其它缺陷。
五、盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴(yán)密。
六、傳染病病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物,并及時密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
八、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識,在每個包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)示中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、類別、日期及需要的特別說明等。
九、科室指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的分類收集、登記、交接工作。
為全院職工及患者創(chuàng)造一個優(yōu)雅、舒適、安靜、祥和的工作環(huán)境,讓醫(yī)護人員舒心,病人放心,溫馨的場所。對院內(nèi)各辦公場所、門廳、走廊、衛(wèi)生間、病房等區(qū)域衛(wèi)生,特作如下管理制度,望全院職工人人遵守,努力做好。
一、各科室衛(wèi)生管理
1、院內(nèi)各辦公室、值班室、各類工作間,需要職工自己打掃,整理的區(qū)域,都有職工負(fù)責(zé)清理打掃。
2、門窗完好,損壞及時維修,紗窗齊全,窗明幾亮。室內(nèi)無灰塵、污漬、水垢、地面清潔、物品擺放整齊、有序、無衛(wèi)生死角。
3、室內(nèi)無蚊、蠅、鼠害,無與工作無關(guān)物品,辦公用品干凈整齊,墻壁無亂掛物品,室內(nèi)衛(wèi)生無死角。
4、桌面保持整潔衛(wèi)生,無與工作無關(guān)物品。風(fēng)扇、照明設(shè)備等無灰塵。門窗玻璃明亮,無污點、浮塵。
5、室內(nèi)美化要講究整齊效果,莊重,高雅,整齊,不準(zhǔn)亂貼亂掛(醫(yī)院有統(tǒng)一規(guī)定的除外)。
6、多人辦公室、值班室,應(yīng)有衛(wèi)生值日表,區(qū)域劃分明確,責(zé)任到人,張貼上墻。
二、科室以外區(qū)域清潔工分工明確,責(zé)任到人,所有工作區(qū)域的衛(wèi)生由本部門負(fù)責(zé),公共區(qū)域衛(wèi)生安排如下:
1、門診部
導(dǎo)醫(yī)組:一樓大廳、一樓樓梯及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;收費室:一樓診斷室衛(wèi)生及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;中藥房:二樓大廳、二樓樓道及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;西藥房:三樓窗戶玻璃;門診護理組:輸液廳、二樓樓梯及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;綜合辦公室:三樓樓道及所屬區(qū)域的花。
2、住院部
何小玲:一樓大廳、樓道及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;徐金翠:會議室、樓梯及所屬區(qū)域的花、扶手、墻面等;
楊麗:餐廳、淋浴室、二樓大廳、樓道及所屬區(qū)域的花、窗戶玻璃等;
餐廳按時開關(guān)(由楊麗和當(dāng)天值班的人負(fù)責(zé)):
早上:7:30開9:00關(guān)10:30開13:30關(guān)
下午:17:00開19:00關(guān)
3、門診及住院部公共衛(wèi)生間按排班值日表。
三、清潔工責(zé)任區(qū)具體要求
1、大門明亮無灰塵,各科室門窗清潔,明亮無灰塵。
2、地面清潔無污染物、垃圾、煙頭、紙屑等,窗臺干凈無雜物、垃圾、煙頭、紙屑等,窗臺干凈無雜物。暖氣管道,水管無灰塵污物。
3、廢紙簍、痰盂干凈無污漬,清理及時。
4、洗手盆無污垢、菜渣、水漬,鏡面光亮無水漬污物。
5、拖布池?zé)o積水、污物、水垢、內(nèi)外干凈,拖把擺放整齊,各類花草鮮艷,無灰塵。
6、樓梯,扶手光亮無灰塵。
7、墻壁、墻轉(zhuǎn)無蜘蛛網(wǎng),無灰塵,無亂貼亂掛。
8、室內(nèi)設(shè)施各角,面無灰塵、污漬,無衛(wèi)生死角。
9、衛(wèi)生間清潔無殘留大、小便,無水垢、尿漬,無異味。
10、室內(nèi)無蚊、蠅。
分類收集工作制度
1.根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏和其它缺陷。
3.對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)廢物的管理,在醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理辦公室指導(dǎo)下,依照有關(guān)法律、法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5.化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑的處置同(4)。
6.批量的含汞體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時,處置同(4)。
7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的標(biāo)本及排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒,達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。
8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物,并及時密封。
9.放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
醫(yī)療廢物產(chǎn)生地工作制度
1.科室應(yīng)當(dāng)設(shè)立固定的醫(yī)療廢物暫時存放或交接地點,醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明(附2)。
2.嚴(yán)格區(qū)分一般廢棄物、生活垃圾(黑色塑料袋)、醫(yī)用固體廢棄物(黃色塑料袋)及醫(yī)用銳利廢棄物(防水、耐刺堅固容器),分別放置,嚴(yán)格管理。
3.盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴(yán)密。
4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
5.盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識,在每個包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽,中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
6.醫(yī)療廢物運出后,及時對暫存地點及工具進行清潔和消毒。
7.禁止在非收集、非暫存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
醫(yī)療廢物對外交接、登記制度
1.依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
2.對醫(yī)療廢物進行登記(包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向及經(jīng)辦人簽名),登記資料保存3年。
3.對交接醫(yī)療廢物過程中出現(xiàn)的問題及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,以求盡快解決。
病理科危險化學(xué)品和生物安全管理制度
病理科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定,做好危險化學(xué)品和生物安全管理
1.有定期對取材室、切片室等進行甲醛、二甲苯濃度的檢測報告,保證有害氣體濃度在規(guī)定許可的范圍
2.病理科工作中產(chǎn)生的廢棄二甲苯、甲醛等液體,必須統(tǒng)一回收,嚴(yán)禁隨意傾倒入下水道
3.未固定病理標(biāo)本取材應(yīng)在P2級實驗室中進行,嚴(yán)格區(qū)分污染區(qū)、非污染區(qū),應(yīng)有單獨的洗手池和濺眼噴淋設(shè)備
4.有完善的易燃品、劇毒化學(xué)品的登記和管理規(guī)范
5.病理科工作人員應(yīng)有接觸有害品職務(wù)補貼,并定期做職業(yè)病體檢
一、建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。
1.應(yīng)完善醫(yī)療安全責(zé)任制,使各科室(部門)和各級醫(yī)務(wù)人員做到層層對醫(yī)療安全負(fù)責(zé)。
2.責(zé)任制應(yīng)達到有責(zé)任目標(biāo)、有實現(xiàn)目標(biāo)的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。
二、醫(yī)療安全教育。
1.目的
目的旨在使醫(yī)務(wù)人員在思想認(rèn)識上、職業(yè)道德上、應(yīng)變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上,排除各種主觀障礙。
2.醫(yī)療安全意識教育:
(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風(fēng)險意識;
(2)增強醫(yī)療安全責(zé)任感,增強醫(yī)療安全管理的法律意識;
(3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。
3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育:包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認(rèn)識。
4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育:
(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容;
(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識,主要是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標(biāo)準(zhǔn)化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。
5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育:
應(yīng)緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學(xué)技術(shù)教育之中。
三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。
1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此,必須時時處處進行缺陷檢控,加強醫(yī)療安全把關(guān),以防患于未然。
2.一般地說,醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中,因此。強化日常醫(yī)療缺陷管理,既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施;也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎(chǔ)上,還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進行安全把關(guān)的制度。
四、重點病人醫(yī)療管理。
傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對策是強調(diào)重點病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的,在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中,仍需重視采用。
五、重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機制”。
醫(yī)療安全管理突出重點的另一個方面,就是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點工作崗位和工作人員,對他們采取特別防范措施的有效辦法,就是指定各級領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干實行一對一的指導(dǎo)、幫助和監(jiān)督治理。
六、不安全因素檢查消除措施。
通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查,以科室為單位評價不安全因素存在的程度,并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。
七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。
醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應(yīng)進行醫(yī)療安全防范的特別部署。
一、政策宣傳制度
1、宣傳內(nèi)容主要是醫(yī)保證策及由政策配套的實施措施等。
2、宣傳形式包括以下幾方面:每年進行2次全院性質(zhì)醫(yī)保試題解答活動;在住院部及門診部顯要位置設(shè)立醫(yī)保宣傳欄,定期更換內(nèi)容;定期整理醫(yī)保政策解答,向患者發(fā)放醫(yī)保住院須知;請上級醫(yī)保中心人員進行來院講座、由醫(yī)護人員向患者進行宣傳及醫(yī)保辦開通咨詢熱線等。
二、醫(yī)保培訓(xùn)制度
醫(yī)保辦負(fù)責(zé)全院性社會醫(yī)療保險政策法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,對政府有關(guān)部門發(fā)布實施的醫(yī)保政策法規(guī)及醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,醫(yī)保辦應(yīng)及時組織全院有關(guān)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
1、對醫(yī)保窗口單位進行崗前培訓(xùn)及對醫(yī)保醫(yī)務(wù)人員進行在職培養(yǎng)培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)的內(nèi)容主要是學(xué)習(xí)醫(yī)保規(guī)章制度、基本醫(yī)療保險流程知識,醫(yī)保收費操作技能,基本的醫(yī)療專業(yè)知識,以便較快地適應(yīng)醫(yī)保收費工作。
2、醫(yī)保醫(yī)務(wù)人員在職培訓(xùn)的主要內(nèi)空容是從實際出發(fā),更新醫(yī)保專業(yè)知識,學(xué)習(xí)醫(yī)保業(yè)務(wù)知識和相關(guān)政策。
3、醫(yī)保工作人員培訓(xùn)要按計劃分批分階段,每季度一次按不同的醫(yī)保業(yè)務(wù)知識和醫(yī)保政策需要進行培訓(xùn),要結(jié)合實際,注重實用性,逐步提高醫(yī)療保險工作質(zhì)量。
4、本院其它人員也應(yīng)根據(jù)本職工作的實際需要參加相應(yīng)的醫(yī)保知識培訓(xùn)。
(1)對新來的工作人員及進修醫(yī)生均進行崗前培訓(xùn)、考試,合格上崗。
(2)每月一次對醫(yī)保專管員進行培訓(xùn)。
(3)參加上級醫(yī)保中心組織的各種培訓(xùn)活動。
一、制定目的及引用標(biāo)準(zhǔn):為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理的儲存,保證醫(yī)療器械儲存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則》,特制定本制度。
二、按照安全方便節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂?shù)拈g距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當(dāng),堆碼規(guī)范,合理整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象。不得在公司以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械。
三、根據(jù)醫(yī)療器械的`性能及要求,將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量。
四、庫存醫(yī)療器械應(yīng)按醫(yī)療器械批號及效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號醫(yī)療器械不得混垛。
五、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀情況和醫(yī)療器械的性能,及時采取措施,確保醫(yī)療器械質(zhì)量,儲存安全有效。
六、醫(yī)療器械存放實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。
1.醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放;
2.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放;
3.中藥飲片設(shè)置單區(qū)存放,并配備相應(yīng)的安全,消防設(shè)施、設(shè)備;
八、實行醫(yī)療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械設(shè)立近效期標(biāo)識,對近效期的醫(yī)療器械應(yīng)按月進行催銷。
九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
十、倉庫應(yīng)建立醫(yī)療器械保管卡,動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進、存、出庫情況。
一目的:為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力,特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有:
1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格:蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的`委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限;與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件;
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料,并填寫首營企業(yè)審批表,交質(zhì)量管理部進行審核,必要時進行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力,且超過六個月合作的首營企業(yè),經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過,轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨,嚴(yán)格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
一、在醫(yī)院感染科指導(dǎo)下,有專人負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的管理,各科室醫(yī)療廢物有專人處理,污物處理人員(衛(wèi)生員)應(yīng)接受一定的專業(yè)知識培訓(xùn)。不得讓病人或家屬自行處理各種污物。對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等工作實施由院感科、總務(wù)科、護理部,進行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
二、醫(yī)療廢物應(yīng)分類收集,生活垃圾和醫(yī)療廢物要嚴(yán)格分開,不能混放;醫(yī)療廢物用專用包裝袋(黃色、防滲漏)盛裝,扎緊袋口,雙層封閉處理,并粘貼明顯的警示標(biāo)識。
三、不得露天存放醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物暫貯存的時間不得超過2天,做好醫(yī)療廢物的登記工作,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或數(shù)量,交接時間、處置方法,最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年,禁止個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
四、各科室不得直接向垃圾道內(nèi)傾倒污物,保證污物入袋(治療室、手術(shù)室、病房、診療室、換藥室、化驗室、輸血庫、病理科、供應(yīng)室等),送至指定地點,由環(huán)保、城管部門統(tǒng)一收集、集中焚燒。
五、患者的生活垃圾每天由衛(wèi)生員清理,集中盛放于專用污袋(黑色)送垃圾站集中處理。
六、有機廢棄物收集容器,必須密封有蓋,防滲漏、防蠅、防鼠,便于搬運及消毒。
七、一次性使用的注射器、輸液器、針頭等,各科室使用后用1000mg/L含氯消毒劑浸泡60分鐘后,由供應(yīng)室按數(shù)回收、毀形后按要求統(tǒng)一進行無害化處理,絕不可自行處理和隨意扔掉,防止造成社會污染。
八、傳染病人使用的注射器、輸液器、針頭等用20__mg/L含氯消毒劑浸泡60分鐘后,用雙層黃色污袋雙扎口,密閉運送醫(yī)院指定地點,由醫(yī)院統(tǒng)一收集,送焚燒。
九、一次性使用的帽子、口罩、尿布、檢查墊、尸體單及紗布等,各科室使用后應(yīng)裝入專用污袋,由衛(wèi)生員回收后,送醫(yī)院指定地點焚燒處理。
十、一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等,各實驗室、生化科、細(xì)菌科、輸血科、檢驗科等使用后,用20__mg/L含氯消毒液浸泡60分鐘后,用雙層專用污袋,送醫(yī)院指定地點,統(tǒng)一毀形、焚燒處理。
十一、不可燃廢棄物如玻璃、搪瓷制品經(jīng)嚴(yán)密消毒后,指派專人集中,由醫(yī)院統(tǒng)一毀形處理。
十二、患者的排泄物、嘔吐物、膿性分泌物、血、痰等,有較強傳染性的引流物用專門容器,用20__mg/L含氯消毒劑或石灰(干粉)攪拌,浸泡2小時后倒入廁所。
十三、手術(shù)切除的人體殘肢或臟器、病理標(biāo)本、動物實驗標(biāo)本及其它各種需處理的可燃性醫(yī)療污物均應(yīng)用雙層黃色污袋密閉運送醫(yī)院指定地點,焚燒處理。
十四、放射性廢棄物的處理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法規(guī),絕對禁止造成放射性污染。
十五、凡違反規(guī)定,造成醫(yī)院廢棄物擴散、污染環(huán)境或由醫(yī)院廢棄物處理不當(dāng),造成醫(yī)院內(nèi)交叉感染或流入社會,造成不良影響或形成不良后果者,追究責(zé)任人和所在科室領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。采取一票否決制,直接與科室質(zhì)控掛鉤。
十六、醫(yī)療廢物處置流程:科室收集→保潔員運送→垃圾暫存處專人管理:負(fù)責(zé)交接、登記、簽收。
一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院,應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn),具備新生兒疾病早期癥狀的識別能力。
三、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護理級別落實巡視要求無陪護病房實行全天巡視。
四、產(chǎn)科實行母嬰同室,加強母嬰同室陪護和探視管理,住院期間,產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護理工作需要,嬰兒須與其母親分離時,醫(yī)護人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴(yán)防意外。
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶,如有損壞、丟失,應(yīng)當(dāng)及時補辦,并認(rèn)真核對,確認(rèn)無誤。
七、新生兒出入病房(室)時,工作人員應(yīng)當(dāng)對接送人員和出入時間進行登記,并對接收人身份進行有效識別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對某陪護家屬身份進行驗證后,由醫(yī)護人員和家屬簽字確認(rèn),并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染管理,降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險。
十、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急預(yù)案,定期開展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對于無監(jiān)護人的新生兒,要按照有關(guān)規(guī)定報告公安和民政等部門要善安置,并記錄安置結(jié)果。
十二、對于死胎和死嬰,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人溝通確認(rèn),并加強管理;嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)征,得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等同意后,產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書上簽字并配合辦理相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理,不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個人,依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
1、組織全院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等國家有關(guān)醫(yī)療廢物管理的法律、法規(guī),加強宣傳、提高認(rèn)識。
2、根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》,結(jié)合醫(yī)院實際制定我院有關(guān)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作要求和工作流程;制定意外事件發(fā)生時的緊急處理措施。
3、制定針對不同工種人員的培訓(xùn)計劃,并組織實施。
4、指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物處理日常工作落實情況。
5、管理醫(yī)療廢物檔案資料。
6、分析處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題,并組織解決。