一、首診負責制,是指病人首先就診的科室為首診科室,接診醫(yī)師為首診醫(yī)師,必須對其接診的病人,特別是對危、急、重病人進行必要的檢查、做出初步診斷、治療、會診、轉(zhuǎn)診、專科、轉(zhuǎn)院等臨床診療工作,并認真書寫病歷。
二、凡來院就診的病人,首診科室和醫(yī)師應認真做好接診工作,任何科室和醫(yī)務人員無權(quán)拒絕,推諉病人。
三、首診醫(yī)師應詳細詢問所接診病人的病史,進行體格檢查和必要的輔助檢查及處理,認真書寫病歷,根據(jù)規(guī)定執(zhí)行相應的報告制度。
四、診斷為本科疾患,首診醫(yī)師負責處理,遇到診治困難應請上級醫(yī)師會診及處理。
五、診斷為非本科疾患,需請其他科室會診,首診醫(yī)師應寫好病歷。被邀會診的科室醫(yī)師應按時會診,執(zhí)行醫(yī)院會診制度,會診意見必須向邀請科室醫(yī)師作書面交待。
六、中級以下職稱的首診醫(yī)師請其他科室會診,原則上必須先經(jīng)本科上級醫(yī)師查看病人后同意。被邀科室應有二線醫(yī)師人員參加會診。
七、經(jīng)會診明確它科疾病,對門診病人,應做好轉(zhuǎn)科工作;對住院病人,應主動與相關(guān)科室聯(lián)系,并寫好病歷資料后轉(zhuǎn)科。不得擅自涂改科別,或讓患方獨自聯(lián)系。
八、兩個或多個科室醫(yī)師會診意見不一致時,應分別請示本科上級醫(yī)師或本科主任。若雙方或多方仍不能達成一致意見,由首診醫(yī)師負責處理并上報醫(yī)務科協(xié)調(diào)解決,不得推諉。
九、對危重病人,首診科室或醫(yī)師應立即實施搶救。同時,由病人陪同人員辦理掛號和交費等手續(xù),不得因強調(diào)掛號交費等手續(xù)延誤搶救時機。如不屬本科疾病,應進行必要的救治處理,同時請有關(guān)科室醫(yī)師會診。涉及多科室的&39;危重病人搶救,在未明確由某科室主管之前,首診科室負責診治外,所有相關(guān)科室須執(zhí)行危重病人搶救制度協(xié)同搶救,不得推諉,不得擅自離去。各科室分別進行相應的處理,并及時做好病歷記錄。
十、首診醫(yī)師搶救急、危、重病人,在病情穩(wěn)定之前不得轉(zhuǎn)院,因醫(yī)院醫(yī)療條件所限,須由高級職稱醫(yī)師親自察看病人后,決定是否可以轉(zhuǎn)院;病人轉(zhuǎn)院,須科主任同意。
制度及職責匯編對需轉(zhuǎn)院而病情允許轉(zhuǎn)院的病人,由轉(zhuǎn)院科室醫(yī)生先與接診醫(yī)院聯(lián)系,做好病情記錄。同時,應認真做好有關(guān)告知談話,征得患方同意。對途中注意事項、護送等,應做好交待和妥善處置。
十一、遇到重大搶救或成批急診病人時,必須及時向科主任及醫(yī)務科或院長報告。
十二、對疑似傳染病病人,應及時請內(nèi)科醫(yī)師會診。要按規(guī)定觀察或收治,并采取相應的消毒隔離措施。
十三、首診醫(yī)師應對病人的去向或轉(zhuǎn)歸進行記錄備查
十四、凡在接診、診治、搶救病人或轉(zhuǎn)院過程中未執(zhí)行上述規(guī)定、推諉病人者,將追究首診醫(yī)師、當事人和科室的責任。
醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度診所規(guī)章制度
一、注射室工作職責
1、凡各種注射應按處方和醫(yī)囑執(zhí)行,護士應掌握常用注射藥的藥理作用,毒性反應和過敏反應的臨床表現(xiàn)及處理原則。
2、對病人要熱情、體貼,注射前應向病人作好解釋,取得合作,并詢問病人有無過敏史。如有過敏史,禁止使用該藥。
3、嚴格執(zhí)行三查七對制度。
4、密切觀察注射后的情況,如發(fā)生過敏反應或其他意外應及時進行處理并通告醫(yī)生。
5、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。操作前后應洗手,操作時應戴帽子、口罩。器械要定期消毒更換,保持消毒液的有效濃度。注射應做到一人一針一管。
6、準備搶救藥品、器械,專人保管、定位放置、定期檢查,及時補充更換。
7、保持室內(nèi)清潔整齊,每日紫外線消毒一次,定期細菌培養(yǎng)。
8、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度,防止交叉感染。
二、消毒藥械使用管理制度
1、使用的消毒藥械必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門《衛(wèi)生許可證》的合格產(chǎn)品。
2、根據(jù)消毒目的選擇適宜的消毒藥械和處理方法。
3、注意影響消毒效果的因素。
4、消毒液瓶應保持密閉,保證消毒藥品的有效質(zhì)量(濃度)。
5、加強消毒效果監(jiān)測。
6、防止消毒液的再次污染。
購置規(guī)定:
1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。
2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調(diào)查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規(guī)定:
1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規(guī)定:
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設備由本科室提出書面請示,經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務報廢庫,每半年進行一次清查上報院領導批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調(diào)整,應及時通知財務科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設備不經(jīng)院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領導。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次,做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設備到位后,由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù),交使用科室,進行正常運行。
2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。
3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過培訓,熟悉設備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程,造成設備損壞者,追查當事人責任。
7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規(guī)定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,設備發(fā)生故障如需維修時,各科應填寫維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設備完好率。
2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。
4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時,未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。
大型設備購置程序:
在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報告,闡明設備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等,后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會,按《領導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時,后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進行投標,院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進程序。
各科室所需物品要報計劃,填寫“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心關(guān)科室同意后報主管院長審批,批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。
一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單??剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請,報相應科室審核,科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心總務匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應、調(diào)配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風、防潮,防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床,有問題及時解決。
一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:
一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統(tǒng)計交采購員匯總,報后勤保障部、院感辦復核,由主管院長批準后實施采購。
四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,應及時留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后,須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,禁止重復回流市場。
八、中心感染管理科應履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的&39;品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應及時填寫申請表,后勤保障部從集中招標品種中以低價采購,使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。
十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度:
一、醫(yī)療用品貨到后,由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。
二、詳細填寫入庫驗收單,對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致,每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標識是否一致。
五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。
消毒藥械的管理制度:
一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理,負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導,對存在問題及時上報中心感染管理委員會。
二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種,任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。
三、采購部門應根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購,按照國家有關(guān)規(guī)定,查驗必要證件,監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項登記驗收。
四、儲存應陰涼、干燥、通風,發(fā)出應做到先進先出,避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項,掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。
一、嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理醫(yī)療廢物。
二、建立健全醫(yī)療廢物管理責任制,安排專(兼)職人員負責醫(yī)療廢物的收集、貯存和處置工作。從事醫(yī)療廢物收集、貯存和處置工作的人員需配備必要的職業(yè)防護設施。
三、配置符合要求的醫(yī)療廢物包裝物和容器,對本機構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進行分類收集。建立符合要求的醫(yī)療廢物暫時貯存場所和容器,并定期進行消毒。
四、醫(yī)療廢物實行集中處置。
五、建立醫(yī)療廢物登記制度,登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的種類、重量或數(shù)量、交接或處置時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容。登記資料至少保存3年。
六、嚴禁轉(zhuǎn)讓、買賣、丟棄醫(yī)療廢物,嚴禁在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾,防止醫(yī)療廢物對周圍環(huán)境和居民生活產(chǎn)生不良影響。
1、職責
1、1全院醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作由信息設備管理部負責和承擔。
1、2使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)應有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作,科室設備負責人要經(jīng)常巡檢,發(fā)現(xiàn)問題,及時上報設備信息管理部。
1、3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養(yǎng)計劃表,定期進行維護保養(yǎng)。
1、4設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設備(主要是急救設備及重要設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果,由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1、5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設備需要維修,及時上報設備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修,修理完畢,設備是否能正常運行?告知使用科室。
1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期對設備進行維護保養(yǎng),確保臨床工作順利進行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核,考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。對廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)及常規(guī)設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng),即每天的清潔除塵,機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經(jīng)驗證無誤后可開機使用。
2、2設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫(yī)療設備(主要是大型貴重設備和急救設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果,將結(jié)果記錄。
2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同,廠商技術(shù)人員定期(1~2次/年)對設備進行維護保養(yǎng)。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核,考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。
一、保管人員應熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求,實行分區(qū)分類管理。
二、保持庫房整潔,堆垛牢固、美觀,規(guī)范操作,怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度,對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具體責任。
三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的.監(jiān)測和管理。
四、購進醫(yī)療器械入庫,憑驗收員簽章的入庫憑證收貨;
醫(yī)療器械出庫時,認真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則,憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū),發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。
五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。
六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存,保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的,清點后重新入庫,并做好記錄。
八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
醫(yī)院負責接待醫(yī)療糾紛的部門是醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部,醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部接到病人醫(yī)療投訴后,初步判定不存在醫(yī)療過錯,向病人耐心解釋,必要時,請當事科室協(xié)助向病人或其家屬解釋;初步判斷存在或可疑存在醫(yī)療過失行為的,將按以下原則和程序操作:
1、醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部向當事醫(yī)務人員及科室送發(fā)《醫(yī)療爭議事件》,當事人或科室應如實作出回復;回復材料中必須就是否存在醫(yī)療不當行為作出回答,并由科主任簽署意見后送交醫(yī)務科。
2、經(jīng)過調(diào)查,當事科室和院方均認為無醫(yī)療不當行為的,由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當事科室負責向患方解釋或書面答復。
3、如果當事科室認定無醫(yī)療過失,但與院方初步調(diào)查結(jié)論相左者,將提交院安全醫(yī)療委員會討論。
4、如果當事科室和院醫(yī)療安全管理部門均認定有醫(yī)療過失者,由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當事科室共同與患方協(xié)商解決。
5、如果患方不滿意院方的答復或者與院方的協(xié)商不能達成一致,可向衛(wèi)生行政部門申請行政調(diào)解或提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請,由衛(wèi)生局委托溫州市醫(yī)學會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
6、醫(yī)療糾紛下列情況之一者,醫(yī)院原則上不負賠償責任。
(1)院方判定不屬醫(yī)療事故,或不存在醫(yī)療過失的;
(2)存在醫(yī)療不當行為,但未造成患者人身損害后果。
7、醫(yī)療糾紛進入醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序時,當事醫(yī)務人員必須參與鑒定會進行申辯和接受質(zhì)詢。
8、醫(yī)療事故爭議進入司法解決程序的,當事醫(yī)務人員必須出庭;科主任原則上作為院長委托代理人出庭抗辯,醫(yī)務科亦派員出庭抗辯。
9、當事科室有義務協(xié)同醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部共同向患方做必要的解釋和糾紛處理工作。
10、病歷復印先經(jīng)醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部審批,統(tǒng)一在醫(yī)院病歷室進行,醫(yī)務人員應當陪同患方復印資料,復印時患者必須在場。
11、發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,對不允許患者復印的病歷資料應當在患者在場的情況下進行封存及啟封。
12、死亡病例的醫(yī)療事故爭議,為明確死因,尸體應在48小時內(nèi)由取得相應資格的機構(gòu)進行尸解。醫(yī)患雙方均應按此規(guī)定進行,任何一方拒絕尸解,由拒絕方承擔相應責任。
13、出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時,醫(yī)務人員應當立即向所在科室負責人報告,科室負責人應當及時向醫(yī)院醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門報告。
14、醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門接到報告后,應當立即進行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告,并向患者通報、解釋。
產(chǎn)房消毒隔離制度
1、產(chǎn)房非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)劃分明確,標志明顯。
2、所有人員進入產(chǎn)房必須穿工作服,戴工作帽、口罩及換鞋。
3、一般產(chǎn)婦根據(jù)標準預防的原則實施消毒隔離,保護產(chǎn)婦和工作人員的安全。
4、對感染癥產(chǎn)婦或疑似感染癥的產(chǎn)婦,應隔離待產(chǎn)、分娩,按隔離技術(shù)規(guī)程護理和助產(chǎn)。所有物品嚴格按消毒滅菌要求單獨處理;用過的一次性用品及胎盤必須放入黃色污物袋內(nèi)密閉運送,無害化處理,房間應嚴格進行終末消毒處理。
5、產(chǎn)房所用物品,應按規(guī)定定期消毒,每月做細菌監(jiān)測,保留監(jiān)測結(jié)果。
ICU消毒隔離制度
1、工作人員進入ICU應換專用工作服,換鞋,戴帽子、口罩、洗手,患有感染性疾病者不得進入。
2、病人的安置應感染病人與非感染病人分開,特殊感染病人單獨安置,診療活動應采取相應的隔離措施,控制交叉感染。
3、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每日用消毒液拖地兩次,對室內(nèi)空氣應定期進行消毒監(jiān)測。
4、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,認真洗手或手消毒,必要時帶手套。
5、注意病人各種留置管路的觀察,局部護理與消毒,加強醫(yī)院感染監(jiān)測。
6、加強抗感染藥物應用的管理,防止病人發(fā)生菌群失調(diào),加強細菌耐藥性的監(jiān)測。
7、加強對各種監(jiān)護儀器設備,衛(wèi)生材料及病人用物的消毒與管理。
8、嚴格探視制度,限制探視人數(shù);探視者應更衣、換鞋、戴帽子、口罩,與病人接觸前要洗手。
9、對特殊感染或高度耐藥菌感染的病人,嚴格消毒隔離措施。
新生兒病房消毒隔離制度
1、工作人員入室前應嚴格洗手,消毒、更衣?;加衅つw化膿及其他傳染病的工作人員不得入內(nèi)。
2、室內(nèi)保持安靜、整潔,工作人員做到四輕,病室應定期通風、換氣、消毒,濕式擦拭物體表面及地面,潔具專用,每月做空氣、物體表面、醫(yī)護人員手細菌監(jiān)測并記錄結(jié)果。
3、各種醫(yī)療用具用后必須消毒,新生兒用具每日消毒,每月食具細菌監(jiān)測一次。
4、嚴格探視制度,探視者應著清潔服裝,洗手后方可接觸嬰兒。在感染性疾病流行期間,禁止探視。
5、新生兒出院后,其床單元、保溫箱等,應徹底清潔、消毒。
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
第一條為了加強醫(yī)療廢物的管理,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》等法律、法規(guī),結(jié)合本市實際,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療廢物,是指列入《醫(yī)療廢物分類目錄》,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的.具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
第三條在本市行政區(qū)域內(nèi),從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動,應當遵守本規(guī)定。
第四條本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理工作,由市、縣(市)區(qū)環(huán)境保護行政主管部門統(tǒng)一負責。
市、縣(市)區(qū)衛(wèi)生、公安、交通、發(fā)展和改革、藥品監(jiān)督、城管等行政部門按照各自職責,做好醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理。
第五條醫(yī)療廢物的管理按照分類收集、專用工具運送、指定地點貯存和集中化、無害化處置的要求,遵循統(tǒng)一規(guī)劃、保護優(yōu)先、預防為主、防治結(jié)合的原則。實行責任制、過錯追究制和貢獻獎勵制。
第六條本市醫(yī)療廢物處置設施、場所建設的專項規(guī)劃,由市環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)本市城市總體規(guī)劃及其相關(guān)專業(yè)規(guī)劃和《全國危險廢物和醫(yī)療廢物處置設施建設規(guī)劃》,會同市規(guī)劃、發(fā)展和改革等部門編制,報市政府批準后,由市環(huán)境保護行政主管部門組織實施。
縣(市)區(qū)醫(yī)療廢物處置設施、場所建設的專項規(guī)劃,由縣(市)區(qū)環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)本縣(市)區(qū)城市總體規(guī)劃和市的專項規(guī)劃,會同本縣(市)區(qū)規(guī)劃、發(fā)展和改革等部門編制,報本級政府批準后,由縣(市)區(qū)環(huán)境保護行政主管部門組織實施。
醫(yī)療廢物處置設施、場所的建設應當符合專項規(guī)劃。
第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應當確定醫(yī)療廢物管理第一責任人,明確專門機構(gòu)或者配備專兼職人員負責醫(yī)療廢物的管理工作,并建立登記制度。
第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應當組織本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員進行環(huán)保、衛(wèi)生、安全以及緊急處理等專業(yè)知識、技術(shù)培訓。環(huán)境保護、衛(wèi)生、公安、藥品監(jiān)督等行政主管部門應當給予指導和支持。
第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分類收集、運送、暫時貯存醫(yī)療廢物,應當執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和國家相關(guān)技術(shù)標準,并符合下列要求:
(一)使用從質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)檢驗合格的生產(chǎn)企業(yè)采購的醫(yī)療廢物專用包裝物、容器;
(二)醫(yī)療廢物專用容器完整密封并及時消毒,備用容器多于醫(yī)療廢物實際產(chǎn)量;
(三)醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的性能與盛裝的醫(yī)療廢物類別相適應;
(四)對隔離的傳染病人和疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,先行就地規(guī)范消毒,再予貯存。
第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當委托取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。
禁止無危險廢物經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置醫(yī)療廢物。
第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)委托醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物,應當簽訂醫(yī)療廢物處置協(xié)議,并在處置協(xié)議簽訂之日起10日內(nèi),將協(xié)議文本報當?shù)丨h(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門備案。
第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在每次轉(zhuǎn)移醫(yī)療廢物時,應當與醫(yī)療廢物集中處置單位辦理交運手續(xù),填寫醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,并各自保存五年。
第十三條暫時不具備集中處置條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),可以設置醫(yī)療廢物處置設施,并按照環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門的下列基本要求,自行就地處置所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物:
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,應當消毒并作毀形處理;
(二)能夠焚燒的,應當及時焚燒;
(三)不能焚燒的,消毒后集中填埋,并在集中填埋地設置固定警示標志。
前款規(guī)定所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),在具備集中處置條件后,其自行設置的醫(yī)療廢物處置設施,應當按照縣(市)區(qū)環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定的時間,停止自行處置,并對醫(yī)療廢物處置設施消除污染后,予以拆除。
禁止應當實行集中處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物。
第十四條醫(yī)療廢物集中處置單位應當至少每2日到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收集、運送一次醫(yī)療廢物,并按照國家規(guī)定的衛(wèi)生、環(huán)境保護標準和規(guī)范收集、貯存、處置醫(yī)療廢物。
醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物時,應當遵守國家有關(guān)危險廢物運輸管理規(guī)定,使用符合環(huán)保和衛(wèi)生要求、有明顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。
第十五條醫(yī)療廢物集中處置單位在運輸途中發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散的,運送人員應當立即向所在單位報告。所在單位接到報告后,應當立即向所在地的環(huán)境保護、衛(wèi)生、公安部門報告,并向可能受到危害的單位和居民通報。有關(guān)行政主管部門接到報告后,應當立即派人到達現(xiàn)場,按照各自職責采取相應的應急處理措施。
第十六條醫(yī)療廢物集中處置單位應當保證醫(yī)療廢物處置設施的正常運轉(zhuǎn)。
醫(yī)療廢物集中處置單位確需臨時停止醫(yī)療廢物處置設施運轉(zhuǎn)的,應當在15日前報經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門同意。情況緊急時,可先自行采取應急處置措施后及時向環(huán)境保護行政主管部門報告;影響醫(yī)療廢物正常處置時,應當按照《醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建設技術(shù)要求(試行)》規(guī)定的期限,將醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移到臨近受委托的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。
第十七條醫(yī)療廢物集中處置單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定設置污染源在線監(jiān)控設備,并確保監(jiān)控設備運行正常。
醫(yī)療廢物集中處置單位在處置過程中應當按照排放污染物許可證的&39;規(guī)定執(zhí)行。
第十八條醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物時,按照國家有關(guān)規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取醫(yī)療廢物處置費用。
醫(yī)療廢物處置費用標準,由市發(fā)展和改革委員會依法審核制定。醫(yī)療廢物處置單位不得擅自設立收費項目或者擅自制定收費標準。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定交納醫(yī)療廢物處置費用。醫(yī)療廢物處置費用,可以納入醫(yī)療成本。
第十九條醫(yī)療廢物集中處置單位應當委托有資質(zhì)的評估機構(gòu),定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價,并應當于每年1月20日和7月20日前將前半年的檢測、評價結(jié)果向環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門報告。
第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應當對醫(yī)療廢物進行登記,保存登記資料,并于每年1月20日前,將本單位上一年度醫(yī)療廢物登記資料分別報環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門審核。
第二十一條醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)交付處理的醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、重量發(fā)生重大異常變化時,應當及時向環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門報告。
第二十二條環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門應當加強對醫(yī)療廢物集中處置單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)督、檢查、指導和服務,按照職責分工,對從事醫(yī)療廢物集中處置活動的環(huán)境污染防治和疾病防治工作進行定期或不定期檢查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廢物集中處置單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時,應當按各自職責,責令立即消除隱患。
第二十三條環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門應當設立公開電話、傳真、網(wǎng)站等,接受單位和個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位及其工作人員違法行為的舉報、投訴。環(huán)境保護、衛(wèi)生行政主管部門接到舉報、投訴后,應當及時依法查處。
第二十四條醫(yī)療廢物集中處置單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對有關(guān)行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作,應當予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。
第二十五條對在醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理中成績顯著的單位和個人,由環(huán)境保護或者衛(wèi)生行政主管部門給予表彰和獎勵。
第二十六條違反本規(guī)定第十三條第二款規(guī)定的,由環(huán)境保護行政主管部門責令限期拆除;逾期不拆除的,處以5000元以上2萬元以下的罰款。
第二十七條違反本規(guī)定應當受到處罰的其他行為,由有關(guān)行政主管部門依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章予以處罰。
第二十八條行政主管部門及其工作人員,不履行職責、玩忽職守、濫用職權(quán)的,由其所在單位或者上級行政主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十九條本規(guī)定自20__年1月1日起施行。
為了加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物及污水的安全管理,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人民群眾身體健康,根據(jù)我診所實際情況制訂本制度。
一、法定代表人為第一責任人,必須對醫(yī)療廢物及污水履行管理職責,進行日常監(jiān)督,確保醫(yī)療廢物及污水的安全處置及管理。
二、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
三、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應當使用雙個黃色垃圾包裝袋,并及時密封。
四、醫(yī)療廢物桶并加蓋,醫(yī)療廢物、利器盒分類收集。
五、產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須置黃色垃圾袋中,盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物應防滲漏,外表面粘貼有明顯的&39;警示標識和警示說明的標簽。醫(yī)療廢物暫存不得超過48小時。
六、安瓶、針頭等利器應放入利器盒內(nèi),醫(yī)療廢物每日存放于醫(yī)療廢物暫存間后交由大地維康及時處置。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染,應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合,如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中,應按照醫(yī)療廢物進行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收集醫(yī)療廢物時,應做好記錄,并簽名。收集總量應與運出診所的總量進行核對,以免流失。每天運送工作結(jié)束后,應當對運送工具及時進行清潔和消毒,必須做好詳細記錄,內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
十、醫(yī)療產(chǎn)生的水,傳染病人或者疑似傳染病病人的排匯物,應當按照國家規(guī)定嚴格消毒,達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)。
十一、每月對污水進行一次采樣,標本送往安康環(huán)境檢測技術(shù)有限公司進行污水檢測,檢測結(jié)果及時存檔。
一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊,設置顧客意見簿,文明經(jīng)商,禮貌待客。
二、應按照批準的“經(jīng)營范圍”銷售醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械應分類擺放,產(chǎn)品名稱準確,與實物相符,標價清晰。
四、銷售人員應熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識,認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝,標識是否符合規(guī)定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷出產(chǎn)品應先開票,按票付貨,認真核對,不出差錯。對產(chǎn)品應建立真實、完整的`銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二,記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。
五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。
六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負有責任,應認真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項工作,并詳細記錄填寫有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質(zhì)量追蹤。
七、在產(chǎn)品銷售活動中,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,對已售出的不合格產(chǎn)品,應通知使用單位停止使用,并公告社會,同時收回不合品。
八、執(zhí)行“先進先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。
九、銷售人員每年進行體檢,不符合要求者及時更換。
十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。
一、建立醫(yī)療安全目標責任制。
1.應完善醫(yī)療安全責任制,使各科室(部門)和各級醫(yī)務人員做到層層對醫(yī)療安全負責。
2.責任制應達到有責任目標、有實現(xiàn)目標的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。
二、醫(yī)療安全教育。
1.目的
目的旨在使醫(yī)務人員在思想認識上、職業(yè)道德上、應變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上,排除各種主觀障礙。
2.醫(yī)療安全意識教育:
(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風險意識;
(2)增強醫(yī)療安全責任感,增強醫(yī)療安全管理的法律意識;
(3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。
3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育:包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認識。
4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育:
(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容;
(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識,主要是醫(yī)療服務質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標準化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。
5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育:
應緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學教育,將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學技術(shù)教育之中。
三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。
1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此,必須時時處處進行缺陷檢控,加強醫(yī)療安全把關(guān),以防患于未然。
2.一般地說,醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中,因此。強化日常醫(yī)療缺陷管理,既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施;也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎上,還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進行安全把關(guān)的制度。
四、重點病人醫(yī)療管理。
傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對策是強調(diào)重點病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的,在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中,仍需重視采用。
五、重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機制”。
醫(yī)療安全管理突出重點的另一個方面,就是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點工作崗位和工作人員,對他們采取特別防范措施的有效辦法,就是指定各級領導和技術(shù)骨干實行一對一的指導、幫助和監(jiān)督治理。
六、不安全因素檢查消除措施。
通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查,以科室為單位評價不安全因素存在的程度,并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。
七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。
醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應進行醫(yī)療安全防范的特別部署。
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于??剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的&39;身份證復印件。
(二)由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
(一)結(jié)合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
(二)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
(三)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
一、目的:為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械流向社會,保證醫(yī)療器械質(zhì)量,特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格,如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認和處理:
1、來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由驗收員填寫拒收單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認,移入不合格品庫;
2、在庫保管、養(yǎng)護和出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由養(yǎng)護員填寫質(zhì)量復檢單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認,移入不合格品庫;
3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的`不合格品,由驗收員填寫復檢單,經(jīng)質(zhì)量管理部確認,移入不合格品庫;
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品,由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知,移入不合格品庫;
四、不合格醫(yī)療器械設專庫專人保管,并做好記錄。記錄內(nèi)容包括:供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損:由保管員填寫“報損單”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,報總經(jīng)理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械,由質(zhì)量管理部會同儲運、經(jīng)營部負責人組織、監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
第一條為了適應社會主義市場經(jīng)濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要,加強醫(yī)院財務管理和監(jiān)督,規(guī)范醫(yī)院財務行為,提高資金使用效益,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、《事業(yè)單位財務規(guī)則》(財政部令第8號)以及國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院特點制定本制度。
第二條本制度適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類獨立核算的公立醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院),包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、專科醫(yī)院、門診部(所)、療養(yǎng)院等,不包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第三條醫(yī)院是公益性事業(yè)單位,不以營利為目的。
第四條醫(yī)院財務管理的基本原則是:執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和財務規(guī)章制度;堅持厲行節(jié)約、勤儉辦事業(yè)的方針;正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關(guān)系,正確處理國家、單位和個人之間的利益關(guān)系,保持醫(yī)院的公益性。
第五條醫(yī)院財務管理的主要任務是:科學合理編制預算,真實反映財務狀況;依法組織收入,努力節(jié)約支出;健全財務管理制度,完善內(nèi)部控制機制;加強經(jīng)濟管理,實行成本核算,強化成本控制,實施績效考評,提高資金使用效益;加強國有資產(chǎn)管理,合理配置和有效利用國有資產(chǎn),維護國有資產(chǎn)權(quán)益;加強經(jīng)濟活動的財務控制和監(jiān)督,防范財務風險。
第六條醫(yī)院應設立專門的財務機構(gòu),按國家有關(guān)規(guī)定配備專職人員,會計人員須持證上崗。
三級醫(yī)院須設置總會計師,其他醫(yī)院可根據(jù)實際情況參照設置。
第七條醫(yī)院實行“統(tǒng)一領導、集中管理”的財務管理體制。醫(yī)院的財務活動在醫(yī)院負責人及總會計師領導下,由醫(yī)院財務部門集中管理。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設備科統(tǒng)一建立,并設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應事先征得有關(guān)領導同意。各科復印的資料應妥善保管,未征得有關(guān)部門和領導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設備的依據(jù);一份存放在設備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄,每次換用新冊時,應將舊冊存入檔案。