一、制定目的及引用標(biāo)準(zhǔn)：為規(guī)范醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理行為，確保醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》，特制定本制度。
二、建立和健全醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)員，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)，具備一定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技能。
三、堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。
四、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，處理醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的&39;工作質(zhì)量。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅(jiān)持按《醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量的操作程序》，定期對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對(duì)有問(wèn)題的醫(yī)療器械暫停發(fā)貨，并轉(zhuǎn)入待驗(yàn)區(qū)，等待復(fù)查處理，同時(shí)做好記錄。
六、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按月查季輪的養(yǎng)護(hù)方式，建立健全醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)檔案，每季度做養(yǎng)護(hù)匯總，結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的變化，定期分析，調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
七、按照醫(yī)療器械溫度、濕度儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存，醫(yī)療器械陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷藏醫(yī)療器械在冷庫(kù)中儲(chǔ)存，溫度范圍2—10℃，常溫庫(kù)溫度10-30℃。正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。
八、對(duì)庫(kù)房溫度、濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、控制工作，按照溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀顯示溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
九、重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，每年定期制定冬防、夏防養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃。并落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查，養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量，確保醫(yī)療器械安全度冬過(guò)夏。
十、報(bào)廢待處理及有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械，必須與正常醫(yī)療器械分開(kāi)，并建立不合格醫(yī)療器械臺(tái)賬，防止出錯(cuò)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的.處理，組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促，使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。
一、出入管理
1、嚴(yán)禁非機(jī)房工作人員進(jìn)入機(jī)房，特殊情況需經(jīng)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并認(rèn)真填寫(xiě)登記表后方可進(jìn)入。
2、進(jìn)入機(jī)房人員應(yīng)遵守機(jī)房管理制度，更換專(zhuān)用工作鞋。
3、進(jìn)入機(jī)房人員不得攜帶任何易燃、易爆、腐蝕性、強(qiáng)電磁、輻射性、流體物質(zhì)等對(duì)設(shè)備正常運(yùn)行構(gòu)成威脅的物品。
二、安全管理
1、操作人員隨時(shí)監(jiān)控中心設(shè)備運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即按照預(yù)案規(guī)程進(jìn)行操作，并及時(shí)上報(bào)和詳細(xì)記錄。
2、非機(jī)房工作人員未經(jīng)許可不得擅自上機(jī)操作和對(duì)運(yùn)行設(shè)備及各種配置進(jìn)行更改。
3、嚴(yán)格執(zhí)行密碼管理規(guī)定，對(duì)操作密碼定期更改，超級(jí)用戶(hù)密碼由系統(tǒng)管理員掌握。
4、機(jī)房工作人員應(yīng)恪守保密制度，不得擅自泄露中心各種信息資料與數(shù)據(jù)。
5、中心機(jī)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙、喝水、吃食物、嬉戲和進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)，保持機(jī)房安靜。
6、不定期對(duì)機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置的消防器材、監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行檢查，以保證其有效性。
三、操作管理
1、中心機(jī)房的數(shù)據(jù)實(shí)行雙人作業(yè)制度。
2、值班人員必須認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫(xiě)《機(jī)房日志》等各種登記簿，以備后查。
3、嚴(yán)格按照每日預(yù)制操作流程進(jìn)行操作，對(duì)新上業(yè)務(wù)及特殊情況需要變更流程的應(yīng)事先進(jìn)行詳細(xì)安排并書(shū)面報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后方可執(zhí)行；所有操作變更必須有存檔記錄。
4、每日對(duì)機(jī)房環(huán)境進(jìn)行清潔，以保持機(jī)房整潔；每周進(jìn)行一次大清掃，對(duì)機(jī)器設(shè)備吸塵清潔。
5、責(zé)任人必須密切監(jiān)視中心設(shè)備運(yùn)行狀況以及各網(wǎng)點(diǎn)運(yùn)行情況，確保安全、高效運(yùn)行。
6、嚴(yán)格按規(guī)章制度要求做好各種數(shù)據(jù)、文件的備份工作。中心服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)要定期進(jìn)行雙備份，并嚴(yán)格實(shí)行異地存放、專(zhuān)人保管。所有重要文檔定期整理裝訂，專(zhuān)人保管，以備后查。
四、運(yùn)行管理
1、各類(lèi)軟件系統(tǒng)的維護(hù)、增刪、配置的更改，各類(lèi)硬件設(shè)備的添加、更換必需經(jīng)負(fù)責(zé)人書(shū)面批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；必須按規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)登記和記錄，對(duì)各類(lèi)軟件、現(xiàn)場(chǎng)資料、檔案整理存檔。
2、為確保數(shù)據(jù)的安全保密，對(duì)各業(yè)務(wù)單位、業(yè)務(wù)部門(mén)送交的數(shù)據(jù)及處理后的數(shù)據(jù)都必須按有關(guān)規(guī)定履行交接登記手續(xù)。
3、負(fù)責(zé)人應(yīng)定期與不定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，督促各項(xiàng)制度的落實(shí)，并作為人員考核之依據(jù)。
1.管庫(kù)人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。
2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問(wèn)題。
3.對(duì)消耗物品一季度盤(pán)點(diǎn)一次,半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢查,保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫(kù)存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況,如手套、縫線(xiàn)、x光膠片等,到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。
5.庫(kù)房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫(xiě)的請(qǐng)領(lǐng)單及庫(kù)存情況認(rèn)真填寫(xiě)采購(gòu)單,書(shū)寫(xiě)要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫(xiě)清廠家,經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購(gòu)人員執(zhí)行。
6.按入庫(kù)憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫(kù)、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放,并在入庫(kù)單上簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購(gòu)人員提出,由采購(gòu)人員對(duì)外交涉。
7.常用器械庫(kù)要有三個(gè)月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時(shí)處理并做好記錄,特殊情況及時(shí)上報(bào),避免影響搶救工作。
8.對(duì)庫(kù)存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉(cāng),隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào),提出處理意見(jiàn),解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。
9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫(xiě)報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時(shí)應(yīng)寫(xiě)報(bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。
10.管庫(kù)人員每月要爭(zhēng)取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種,為臨床提供市場(chǎng)情況。
11.年終填寫(xiě)原、收、付、存表,詳細(xì)對(duì)賬、盤(pán)庫(kù)。對(duì)照上一年原、收、付、存表寫(xiě)出小結(jié)。
12.保持庫(kù)房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫(kù)人員不得向外泄露物資庫(kù)存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)不許存放私人物品,禁止庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。
第一章員工守則
一、為維護(hù)團(tuán)隊(duì)和員工的共同利益，規(guī)范團(tuán)隊(duì)管理，建立良好的團(tuán)隊(duì)形象，充分發(fā)揮和協(xié)調(diào)員工的積極性，特制訂本規(guī)范，全體員工必須遵守。
二、遵守團(tuán)隊(duì)的各項(xiàng)規(guī)章制度，聽(tīng)從安排，不怠工，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
三、勤奮工作，努力學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，大膽提出合理化建議。
四、同事之間和睦相處，加強(qiáng)團(tuán)結(jié)，增進(jìn)友誼;嚴(yán)于律己，寬以待人;熱情主動(dòng)地幫助他人解決困難。
五、愛(ài)護(hù)團(tuán)隊(duì)財(cái)務(wù);厲行節(jié)約，不浪費(fèi);借團(tuán)隊(duì)物品要及時(shí)歸還，不拖欠，不損壞。
六、保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物，不亂扔廢紙，不隨地吐痰。
七、為經(jīng)允許不攜帶違禁品進(jìn)入辦公室;不準(zhǔn)隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料，不準(zhǔn)隨意使用他人工具器械。
八、發(fā)揚(yáng)敬業(yè)精神，自覺(jué)維護(hù)團(tuán)隊(duì)的利益和聲譽(yù)。
九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧，影響他們工作。
十、自覺(jué)維護(hù)辦公室衛(wèi)生，注意節(jié)約，愛(ài)護(hù)公司設(shè)備。
團(tuán)隊(duì)回努力為每個(gè)員工創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良的工作環(huán)境，使每個(gè)人的能力都能得到充分的發(fā)揮，同時(shí)好的工作氛圍需要大家的共同維護(hù)。齊心協(xié)力才能使我們的團(tuán)隊(duì)不斷進(jìn)步。
第二章員工管理
一、員工的招聘
1、的任用采取聘任制。根據(jù)需要公開(kāi)招聘，由人力資源部負(fù)責(zé)擇優(yōu)錄用。
2、應(yīng)聘者要經(jīng)一個(gè)月的試用期試用期滿(mǎn)時(shí)由個(gè)人提出書(shū)面轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，呈總經(jīng)理審批。
二、工資制度
按崗位職責(zé)制定工資。
1、固定員工月薪制(行政部、市場(chǎng)部、人力部、財(cái)務(wù)部)。
2、設(shè)計(jì)咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔?、嚷柤s襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹
三、獎(jiǎng)懲制度
第三章經(jīng)營(yíng)策略
一、團(tuán)隊(duì)的管理。維持經(jīng)營(yíng)效率是公司的主要管理課題，管理者需要致力于管理上的改良、業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整合、強(qiáng)調(diào)綜合績(jī)效以改善經(jīng)營(yíng)效率。
二、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)形象，提高知名度，吸引客戶(hù)，同時(shí)借助形象的提升，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，以此為策略的基本方向，讓客戶(hù)產(chǎn)生認(rèn)同感，提高客戶(hù)的滿(mǎn)意程度。
四、創(chuàng)造區(qū)位優(yōu)勢(shì)。其主要的策略是以區(qū)位型的經(jīng)營(yíng)，使其在區(qū)域的相對(duì)規(guī)模變大，在區(qū)域內(nèi)取得較高的競(jìng)爭(zhēng)地位，求得生存的空間，奠定獲利的基礎(chǔ)，再求經(jīng)營(yíng)范圍的擴(kuò)大。
五、善于從投資設(shè)備中挖掘隱藏的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，投資前充分做好各項(xiàng)前期的準(zhǔn)備工作。
第四章財(cái)務(wù)制度
一、財(cái)務(wù)部職責(zé)
1、團(tuán)隊(duì)的資產(chǎn)管理和各項(xiàng)財(cái)產(chǎn)的登記、核對(duì)、抽查與調(diào)撥，妥善保管會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬本、會(huì)計(jì)報(bào)表等檔案資料。
2、現(xiàn)金收支日清月結(jié)，確保庫(kù)存現(xiàn)金的帳面余款與實(shí)際庫(kù)存額相符，銀行存款余款與銀行對(duì)帳單相符，現(xiàn)金、銀行日記帳數(shù)額分別與現(xiàn)金、銀行存款總帳數(shù)額相符。
3、公司各項(xiàng)收支的明細(xì)記錄，統(tǒng)籌安排，合理調(diào)配資金，使資金配置達(dá)到最優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)效益最大化。
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、財(cái)物管理
1、團(tuán)隊(duì)的`固定資產(chǎn)，包括家具、電器、書(shū)籍、工具、其他設(shè)備等，其財(cái)務(wù)管理和計(jì)提折舊，由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。
2、每年年終必須進(jìn)行一次固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)，做到實(shí)物和賬表記錄相符，核算資料準(zhǔn)確。對(duì)固定資產(chǎn)遺失、損壞的，要查明原因，明確責(zé)任，做出適當(dāng)處理。
3、購(gòu)置固定資產(chǎn)，必須有經(jīng)批準(zhǔn)的購(gòu)置計(jì)劃;購(gòu)置時(shí)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可借用限額支票在計(jì)劃范圍內(nèi)使用。
4、現(xiàn)金收入要及時(shí)存入銀行，財(cái)務(wù)人員不得私自挪用公款，否則按有關(guān)法規(guī)處罰。
5、因公出差、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)借支公款，應(yīng)在回單位后七天內(nèi)交清，不得拖欠。非因公事并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得借支公款。
三、團(tuán)隊(duì)報(bào)銷(xiāo)制度
1、正常的辦公費(fèi)用開(kāi)支，必須有正式發(fā)票，印章齊全，經(jīng)手人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可報(bào)銷(xiāo)付款。
2、出差人員應(yīng)做到差前先請(qǐng)示，差中有聯(lián)系，差后有匯報(bào)。本著為團(tuán)隊(duì)節(jié)約的原則，禁止高額消費(fèi)。經(jīng)財(cái)務(wù)部核實(shí)后予以報(bào)銷(xiāo)。
第五章業(yè)務(wù)合同管理制度
一、合同條款的制訂
1、所有合同條款的制訂必須符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī);
2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;
3、合同條款的制訂必須堅(jiān)持相關(guān)當(dāng)事人雙方雙贏的原則;
二、合同的簽署
1、合同由公司法人代表簽署后生效;
2、公司法人代表授權(quán)人簽署后生效。
三、合同的管理
合同除對(duì)方需要的文本外，公司需正本一式三份;其中主辦業(yè)務(wù)員一份;公司財(cái)務(wù)一份;公司辦公室存檔一份。
一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的.質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
一、倉(cāng)庫(kù)要建立并健全治保，消防等安全組織,經(jīng)常開(kāi)展活動(dòng),切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。
二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)消防條例》、《倉(cāng)庫(kù)防火安全管理規(guī)則》,嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,切實(shí)做好“六防”工作。
三、倉(cāng)庫(kù)防火工作實(shí)行分區(qū)管理,分級(jí)負(fù)責(zé)的制度,并指定各庫(kù)、各級(jí)防火負(fù)責(zé)人,定期檢查,消除隱患。
四、倉(cāng)庫(kù)消防器材不準(zhǔn)挪作它用,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù),并做好記錄,不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。
五、倉(cāng)庫(kù)必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、用火。倉(cāng)庫(kù)電器設(shè)備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫(kù)房的電源切斷。
六、對(duì)倉(cāng)庫(kù)所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。
七、倉(cāng)庫(kù)實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫(kù)、區(qū)各檢查一次,院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長(zhǎng)要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時(shí)抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行全面檢查。
八、非工作時(shí)間和非倉(cāng)庫(kù)工作人員,不得隨意開(kāi)庫(kù)門(mén)和進(jìn)倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。
九、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi),分垛存放。庫(kù)區(qū)內(nèi)要整潔、安全,走道暢通。
一、電腦室由上電腦課教師負(fù)責(zé)管理。
二、每臺(tái)電腦應(yīng)編號(hào)，學(xué)生上課要排隊(duì)進(jìn)入室按編號(hào)就座，在室內(nèi)保持肅靜，禁止喧嘩、走動(dòng)、打鬧，討論問(wèn)題要小聲，下課要有秩序離室。
三、注意室內(nèi)衛(wèi)生，不準(zhǔn)帶東西進(jìn)入室內(nèi)吃，不準(zhǔn)亂丟紙屑、雜物，不準(zhǔn)在桌椅、墻壁亂刻亂畫(huà)。
四、愛(ài)護(hù)室內(nèi)儀器設(shè)備，不準(zhǔn)隨便改變?cè)O(shè)備的位置，要按教師要求進(jìn)行操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞，照價(jià)賠償。
五、在操作過(guò)程中，出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)切斷電源，報(bào)告教師處理。
六、未經(jīng)管理人員同意，不得隨意取用軟磁盤(pán)或開(kāi)啟打印機(jī)，更不準(zhǔn)把非本室軟磁盤(pán)放入軟磁盤(pán)機(jī)內(nèi)。
七、電腦借出或非本室管理人員啟用室設(shè)備，必須取得學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)同意，方可借出或開(kāi)門(mén)使用。
八、用機(jī)完畢，應(yīng)按規(guī)程關(guān)閉機(jī)器，教行應(yīng)整理、檢查室內(nèi)設(shè)備的位置、關(guān)好窗、鎖好門(mén)，如失職造成損失，扣學(xué)期貢獻(xiàn)獎(jiǎng)或按損失程度追究事故責(zé)任。
一、機(jī)房指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)安全、衛(wèi)生及總體管理工作。
二、加強(qiáng)機(jī)房硬件和軟件管理，維護(hù)好計(jì)算機(jī)及輔助設(shè)備，做好保養(yǎng)工作，確保計(jì)算機(jī)及設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。適時(shí)編制設(shè)備更新計(jì)劃或提出購(gòu)置（更新）報(bào)告，以保證打證工作不因設(shè)備故障而間斷。
三、如程序出現(xiàn)故障或發(fā)現(xiàn)病毒，應(yīng)及時(shí)向外經(jīng)貿(mào)部計(jì)算機(jī)中心報(bào)告。
四、無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入機(jī)房，非現(xiàn)職打證人員不得上機(jī)房操作。門(mén)口明顯位置張貼告示：“機(jī)房重地，非請(qǐng)莫入”。
五、嚴(yán)禁在發(fā)證計(jì)算機(jī)上玩游戲、上公眾網(wǎng)、處理其它文字，不準(zhǔn)拷貝任何外單位的軟盤(pán)，切實(shí)做到打證專(zhuān)用。
六、必須保持機(jī)房整齊清潔，不準(zhǔn)在機(jī)房?jī)?nèi)存放其他用品和什物，每周大掃除一次。
七、如發(fā)現(xiàn)機(jī)房有失竊情況或其他可疑跡象，應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
八、要妥善保管專(zhuān)用設(shè)備的保修、維修、使用說(shuō)明書(shū)等資料以及備用件、消耗材料。
九、機(jī)房負(fù)責(zé)人工作崗位變動(dòng)時(shí)，應(yīng)向接任的負(fù)責(zé)人辦理書(shū)面移交手續(xù)。
十、本規(guī)定從二00四年八月起實(shí)行。
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的.全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門(mén)和個(gè)人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。
八、指導(dǎo)并督促本部門(mén)員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。
二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。
三、質(zhì)量事故部門(mén)填報(bào)質(zhì)量事故處理表，對(duì)事故原因進(jìn)行分析。
四、質(zhì)量管理部門(mén)給出處理意見(jiàn)并督促處理措施的執(zhí)行。
五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理
六、相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰，對(duì)員工進(jìn)行教育，采取防范措施。
七、質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。
對(duì)質(zhì)量事故的.處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。
一、x射線(xiàn)機(jī)管理制度
1、每日上班后應(yīng)先開(kāi)機(jī)、開(kāi)空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱，不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)記錄在案，維修情況也應(yīng)記錄。
2、進(jìn)行x線(xiàn)攝影檢查前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)病人姓名，性別，年齡，科室，床號(hào)，住院號(hào)和攝片部位，檢查號(hào)碼是否準(zhǔn)確，嚴(yán)防錯(cuò)號(hào)、重號(hào)和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對(duì)檢查有不明之處及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)師或上級(jí)技師，或與臨床取得聯(lián)系。
3、攝影操作時(shí)注意周?chē)袩o(wú)障礙物及諸附件有無(wú)固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同，協(xié)助移動(dòng)病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發(fā)生意外。
4、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用，仔細(xì)察聽(tīng)機(jī)器聲響及運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)報(bào)告。
5、保持機(jī)房?jī)?nèi)整潔，下班前要及時(shí)關(guān)機(jī)、關(guān)燈和空調(diào)，并在機(jī)器復(fù)位后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作。
6、每臺(tái)設(shè)備建立檔案，并確定具體責(zé)任人，張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)管，保持完好并監(jiān)督使用。
二、ct機(jī)管理制度
1、非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房，工作期間不得在機(jī)房?jī)?nèi)喧嘩，保持工作環(huán)境安靜。
2、機(jī)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁吃零食，保持機(jī)房整潔。
3、工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人。
4、工作人員在工作期間，應(yīng)注意安全，防止意外情況發(fā)生。
5、維持機(jī)房溫度和濕度恒定，保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。
6、工作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)公物，托架等ct室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置，不得亂放。
7、工作人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前，對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。
8、技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。
9、應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、ct值校正等日常維護(hù)工作，并做好記錄。所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存并刻錄光盤(pán)，防止丟失。
10、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用，仔細(xì)察聽(tīng)機(jī)器聲響及運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)報(bào)告。
11、每臺(tái)設(shè)備建立檔案，并確定具體責(zé)任人，張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)管，保持完好并監(jiān)督使用。
一、組織財(cái)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。
二、指導(dǎo)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)對(duì)入庫(kù)憑證上無(wú)驗(yàn)收員及保管員簽名拒付貨款，對(duì)無(wú)簽名而擅自付款造成損失由財(cái)務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。
三、每月組織庫(kù)存醫(yī)療器械的清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理。
四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格，對(duì)庫(kù)存中由于物價(jià)因素造成的`醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。
五、負(fù)責(zé)公司倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。
(一)根據(jù)能級(jí)配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度購(gòu)置計(jì)劃,以滿(mǎn)足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度,確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收;制訂操作規(guī)程;日常維護(hù)保養(yǎng);預(yù)防性維修和故障維修;計(jì)量檢定;設(shè)備性能檢測(cè);醫(yī)療器械可疑不良事件的&39;報(bào)告等。
(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類(lèi)和代碼應(yīng)用、名稱(chēng)規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評(píng)估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。
(七)做好器械庫(kù)房的環(huán)境和帳務(wù)管理,不得在庫(kù)房積壓醫(yī)療設(shè)備,定期盤(pán)點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。
(八)遵紀(jì)守法,嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng),并自覺(jué)接受監(jiān)督約束。
一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
為規(guī)范公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理，特制訂本制度。
一、倉(cāng)庫(kù)貯存
1、應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(kù)(區(qū))、分類(lèi)存放，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放;
3、庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(1)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源;
(2)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(3)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(4)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
4、按說(shuō)明書(shū)或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
5、貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施;
6、應(yīng)作好倉(cāng)庫(kù)安全防范工作，定期對(duì)安全的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫(xiě)“安全衛(wèi)生檢查表”。
7、搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝;
8、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;
9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損;
10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;
11、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。
12、從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其自營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開(kāi)存放。
二、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)
1、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械的分類(lèi)存放。
2、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次;對(duì)易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢查次數(shù);對(duì)重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)?？梢园凑铡叭摹毖h(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，(所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門(mén)處理。并要認(rèn)真填寫(xiě)“庫(kù)存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄”。
3、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫(kù)房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除(增)濕等各種有效措施，并認(rèn)真填寫(xiě)“庫(kù)房溫濕度記錄表”，每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;
4、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷(xiāo)售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并保存相關(guān)記錄。
1)效期產(chǎn)品的醫(yī)療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果，因此在采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收、倉(cāng)貯、出庫(kù)復(fù)核銷(xiāo)售及售后服務(wù)中都必須注意，在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。
2)采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品，入庫(kù)時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)“效期商品管理記錄表”，并按先進(jìn)先出原則，認(rèn)真做好保管，貨位卡特別注明，填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表，銷(xiāo)售時(shí)，告知消費(fèi)者注意事項(xiàng)，并做好售后服務(wù)。
3)有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝破損不得銷(xiāo)售使用，應(yīng)視為不合格商品，登記后放置于不合格區(qū)。
4)對(duì)所有商品應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷(xiāo)售情況限量進(jìn)貨。
6、養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對(duì)下列情況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲(chǔ)存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認(rèn)為需要抽檢的品種等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)要及時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。
7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。
三、出入庫(kù)管理
1、入庫(kù)
1)倉(cāng)管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉(cāng)庫(kù)相應(yīng)的區(qū)域，如：驗(yàn)收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。
2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記;驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。
3)驗(yàn)收合格入庫(kù)商品，需填寫(xiě)：“醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫(kù)交接單”。
2、出庫(kù)
1)器械出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
2)醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：
(1)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;
(2)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;
(3)醫(yī)療器械超過(guò)有效期;
(4)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
3)醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。
4)醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
5)醫(yī)療器械出庫(kù)，必須有銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核清單。倉(cāng)庫(kù)要認(rèn)真審查銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核清單，如有問(wèn)題必須由銷(xiāo)售人員重開(kāi)方為有效。
6)醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購(gòu)貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
7)出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無(wú)法立即解決的，應(yīng)填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。
8)發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
9)需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車(chē)作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：
(1)車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(2)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(3)裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)。
10)運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。
1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的.專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；
3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)（或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；
5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；
7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。
1、各種檢查設(shè)備要保持正常運(yùn)行，符合靈敏度標(biāo)準(zhǔn)。
2、熟悉各種設(shè)備操作方法，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行檢查。檢查前要查對(duì)患者姓名，性別，年齡，臨床診斷。
3、描記的各項(xiàng)數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確無(wú)誤。疑難少見(jiàn)病例要請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師，堅(jiān)持請(qǐng)示匯報(bào)制度。
4、檢查報(bào)告單記錄要求字跡清楚，項(xiàng)目齊全，診斷準(zhǔn)確，主次有序。
5、應(yīng)有具備執(zhí)業(yè)資格并已注冊(cè)的醫(yī)師簽發(fā)報(bào)告單。
6、建立健全心電圖報(bào)告結(jié)果登記制度，各項(xiàng)資料記錄齊全。