XXXXXXXX 有限公司
1.審核概述
1.1 審核目的: 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性 1.2 審核日期: 2010 年 12 月 15 日 1.3 審核范圍: 公司內(nèi)所有部門 1.4 審核依據(jù): 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS/CL01：2006、公司所有現(xiàn)行文件、 檢測能力申請及質(zhì)量計(jì)劃。 依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS/CL01：2006、公司所有現(xiàn)行 文件、 檢測能力申請及質(zhì)量計(jì)劃和 2010 年度內(nèi)審工作計(jì)劃的安排， 2010 年 12 于 月 15 日對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了集中式的全面審核。 本次內(nèi)部審核工作做了較充分的準(zhǔn)備。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和一位內(nèi)審員組成的內(nèi) 審小組，依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS/CL01：2006、公司所有 現(xiàn)行文件、檢測能力申請及質(zhì)量計(jì)劃，根據(jù)編寫的內(nèi)審檢查表，于 12 月 15 日對 質(zhì)量管理體系覆蓋的部門實(shí)施了全面的審核。首先，由審核組長主持召開了首次 會議，向受審核方介紹了本次審核的方法，傳達(dá)了審核計(jì)劃，申明審核目的、范 圍和依據(jù)，強(qiáng)調(diào)了審核的原則，雙方對不清楚的問題交換了意見，隨后即進(jìn)入現(xiàn) 場審核?，F(xiàn)場審核過程中，對公司經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、客服組、檢 測組進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查與審核， 審核員通過現(xiàn)場查看， 詢問及查驗(yàn)證實(shí)材料， 原始記錄等，將發(fā)現(xiàn)的不符合記錄到不符合報告中。 在對質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位進(jìn)行審核時邀請技術(shù)負(fù)責(zé)人參加了審核工作。 內(nèi)審組經(jīng)過認(rèn)真的匯總與分析，共開列不符合報告項(xiàng)。審核組要求各受審核 部門在規(guī)定要求的時限內(nèi)認(rèn)真地分析不符合發(fā)生的原因，采取切實(shí)有效的糾正措 施，并認(rèn)真地實(shí)施糾正，審核組在末次會議之前與被審核部門進(jìn)行溝通，通報了 本次審核的結(jié)果，隨后召開了本年度內(nèi)審的末次會議，審核組長宣布本次內(nèi)審在 管理者代表的指導(dǎo)下，在被審核部門的支持和配合下，圓滿完成了各項(xiàng)任務(wù)，達(dá) 到了預(yù)期的目的。但審核具有局限性，抽樣有風(fēng)險。這次按部門采取集中的方式
進(jìn)行審核，其缺點(diǎn)是深度不夠。本次內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系試運(yùn)行后的第一次， 也是內(nèi)審員第一次開展內(nèi)審工作， 經(jīng)驗(yàn)欠缺， 編制的檢查表有片面和不足的地方， 在以后的內(nèi)審中需不斷改進(jìn)，提高工作水平和能力。
2.審核結(jié)論
本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 1 項(xiàng).為：檢驗(yàn)室未配置滅火器。 審核組在現(xiàn)場審核中，通過詢問，查驗(yàn)有效的證實(shí)材料后，經(jīng)過認(rèn)真的分析 研究，認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)基本符合準(zhǔn)則的要求，已初步 具有防止不符合工作
發(fā)生和滿足客戶及法律法規(guī)要求的能力，初步建立了持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)制。通過開列的不符合項(xiàng)來看，且產(chǎn)生的問題有許多是共性的。所以，要 通過進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件，加深認(rèn)識和理解，管理部門落實(shí) 好各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)，部門負(fù)責(zé)人加強(qiáng)監(jiān)督，保證質(zhì)量體系正常運(yùn)行，檢測工作持續(xù) 改進(jìn)。
3.對糾正/預(yù)防措施的要求
在本次內(nèi)審中,對發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),均經(jīng)過被審核崗位的確認(rèn);同時,內(nèi)審組也 與被審核崗位充分溝通協(xié)商,商定了整改要求,包括具體的整改辦法、完成的時 間、責(zé)任人和跟蹤驗(yàn)證等。對“檢驗(yàn)室未配置滅火器” ，要求品管部趕快配置， 在 2010 年 12 月 20 日前完成。
4.建議
本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 1 項(xiàng)，需要加強(qiáng)在體系文件的執(zhí)行、相關(guān)設(shè)備檢定、 質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等幾個方面。在日常工作中尚有許多處需要完善，通過這次 整改，我們要舉一反三，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，強(qiáng)化軟、硬件建設(shè)，加大檢測工作日常 監(jiān)督力度。實(shí)現(xiàn)公司檢測工作的持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)審組長簽名： 日期： 組員簽名：
日期：
混凝土實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核報告
審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審 核 組 審核日期 通過對管理體系符合性、有效性、適宜性的審核，展示質(zhì)量保證能力、促使管理體系 持續(xù)地保持有效性，管理體系文件是否得到有效的實(shí)施、管理體系是否適合于達(dá)到預(yù) 定的目標(biāo)，同時為 CNAS 評審做好準(zhǔn)備工作。 實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層、辦公室、質(zhì)量監(jiān)督科、檢驗(yàn)科、供應(yīng)科、受理科 管理手冊、程序文件、ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 。 組長：XXX 組員：XXX，XXX，XXX 年月日~日 編制人 編制日期 年月日
內(nèi)部審核綜述： 1.不符合項(xiàng)數(shù)量、分布情況 本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 15 項(xiàng)，涉及 15 個管理要素、10 個技術(shù)要素和 6 個被審核部門。具 體分布情況見“不符合項(xiàng)分布表” 。p副標(biāo)題e
2.總體評價 內(nèi)審組成員于 2007 年 6 月 11 日至 6 月 15 日對中心 6 個部門按照 ISO/IEC17025：2005《檢 測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和中心體系文件要求，認(rèn)真組織現(xiàn)場審核。參與審核的內(nèi)核員和 受審方是認(rèn)真、客觀、公正的，此次審核對申請 CNAS 認(rèn)可的項(xiàng)目抽查 40 項(xiàng)(占申請認(rèn)可項(xiàng)目總 數(shù)的 30%) ，在設(shè)備的配置、檢測依據(jù)等方面進(jìn)行了審核，其中 10 項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場試驗(yàn)。本次審核 完全符合質(zhì)量體系內(nèi)部審核的規(guī)定和要求，是有效的。 內(nèi)審組認(rèn)為中心管理體系符合CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 ，不存 在體系性的不符合，沒有發(fā)生重大質(zhì)量事故，中心管理體系運(yùn)行有效。在內(nèi)審中，實(shí)驗(yàn)室的管理 體系在職責(zé)與權(quán)限，質(zhì)量方針和目標(biāo)的宣貫，文件的控制等方面做得較好，主要問題是人員監(jiān)督 不到位，質(zhì)量和技術(shù)記錄都存在不足，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證方面的工作做得不夠。相信通過內(nèi)審 中發(fā)現(xiàn)的不符合得到有效地整改后，中心管理體系會得到良好的保持和持續(xù)的改進(jìn)。 3.整改要求 審核中發(fā)現(xiàn)的 15 個不符合項(xiàng)均已交責(zé)任部門組織整改，制訂糾正措施，以明確職責(zé)，保證 管理體系的有效運(yùn)行。不符合項(xiàng)的責(zé)任部門必須于 6 月 16 前制訂出糾正措施計(jì)劃，確定完成整 改糾正措施的時間，并交內(nèi)審組。質(zhì)量監(jiān)督科做好對糾正措施實(shí)施情況的跟蹤驗(yàn)證工作。 內(nèi)審組于 6 月 20 日前發(fā)放內(nèi)部審核報告。 要求完成糾正措施跟蹤驗(yàn)證的期限至 2007 年 6 月 23 日。
批準(zhǔn)意見 質(zhì)量經(jīng)理： 備注 日期：
審核報告分發(fā)至中心各有關(guān)部門，并提交本年度管理評審。
內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表
部門 要素 4.1 組織 4.2 管理體系 4.3 文件控制 4.4 合同評審 4.5 分包 4.6 供應(yīng)品的采購 4.7 服務(wù)客戶 4.8 投訴 4.9 不符合控制 4.10 改進(jìn) 4.11 糾正措施 4.12 預(yù)防措施 4.13 記錄控制 4.14 內(nèi)部審核 4.15 管
理評審 5.1 總則 5.2 人員 5.3 設(shè)施與環(huán)境 5.4 方法選擇與確認(rèn) 5.5 設(shè)備 5.6 量值溯源 5.7 抽樣 5.8 樣品處置 5.9 結(jié)果質(zhì)量保證 5.10 結(jié)果報告 總計(jì) 2 1 5 7 15 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 領(lǐng) 導(dǎo) 層 辦 公 室 質(zhì) 量 監(jiān) 督 科 檢 驗(yàn) 科 供 應(yīng) 科 受 理 科 總 計(jì)
審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則的要求加以完善。
審核范圍：所有部門和全部要素
審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日
被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：
審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件
上次審核日期：
審核組長：
審核組成員：內(nèi)審員
內(nèi)部審核綜述：
1、分組及分工：
2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：
a、現(xiàn)場查看，提問;
b、查閱相關(guān)文件、記錄;
c、現(xiàn)場操作考核。
3、具體審核項(xiàng)目
對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):
a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位
b、體系文件的完整性、符合性;
c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理;
d、其它
對技術(shù)部門(如檢測部等)：
a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、
b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、
c、計(jì)量儀器設(shè)備的溯源、
d、樣品的管理流程、
e、檢測方法的正確性、
f、報告的準(zhǔn)確性、
g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、
h、現(xiàn)場操作考核
不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：
審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%;檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%;檢測和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。
審核結(jié)論：
××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場查看，提問;查閱相關(guān)文件、記錄;現(xiàn)場操作考核等項(xiàng)目;共審檢測試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報告26份，儀器設(shè)備檔案23份。
1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的規(guī)定;
2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范;
3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報告錯誤事件;
4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)。
本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報告”。
要求：
1、各部門必須認(rèn)真對待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。
審核報告的發(fā)放范圍：
實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員
看過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報告范文