一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經常進行保養(yǎng)，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配臵相應冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、接種單位購進疫苗以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。同時應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、接種單位領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，儲存疫苗擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙，以及先產先出、先進、先出、近效期先出的原則，有計劃地使用。建立真實、完整的購進、使用、疫苗記錄。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經常核對疫苗進出情況，日清月結，每季度盤查1次，做到帳、苗相符。
五、疫苗應按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應符合溫度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存;其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。五、冷鏈設備要有專門房屋安臵，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)，并設有專人負責管理與維護。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案。
六、每臺冰箱/冰柜都必須設有溫度記錄表，冷鏈設備的管理人員每天應至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表，并妥善保存溫度記錄本。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔，做到無灰塵、無污跡。
八、冷鏈設備出現異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
九、由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效、接種門診應及時上報領導進行核實、登記、領導簽字，并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點)。健全疫苗領發(fā)保管制度，建立疫苗領發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區(qū)的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量;建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng)，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸的環(huán)境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術手段滯后，表現為人工測量和紙面記錄;無統(tǒng)一數據系統(tǒng)支持;實時性差、監(jiān)管脫節(jié);取證困難、無法確定責任;無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規(guī)范和監(jiān)管標準相關的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經是大勢所趨。
冷鏈數據的內容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動，最終到達受種人。根據疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。
首段是從制造商生產線下線后的產品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運輸。一般來說，冷鏈首段的冷鏈數據是完整的，管理質量是可以得到保證的。
中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構接收入庫為止。冷鏈中段的數據也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成，所獲得的冷鏈數據的完整性可能受到影響的因素比較復雜，因此這個冷鏈段會出現數據獲取困難。
末段數據，還可以細分為前后兩個段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數據完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關;而后段的數據完整性容易出現空白，在我國大部分地區(qū)尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，數據獲取困難。
疫苗冷鏈的連續(xù)數據很重要，連續(xù)冷鏈數據是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數據的獲得關鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數據，而其他信息是附屬數據，根據核心數據判斷疫苗的質量變化，根據其他數據判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發(fā)現疫苗的冷鏈數據不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據。并且可以按照發(fā)生時間、地點、責任人等數據進行責任認定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數據支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制，一旦發(fā)現異常，及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現，即可判定疫苗變質將其檢出銷毀，從而避免事故的發(fā)生;同時，通過數據事實界定問題環(huán)節(jié)，以便認定事故責任方和追究法律和經濟責任;甚至通過數據分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點、車輛、操作人員經常出現問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯網、數據庫和移動通信技術為基礎，以互聯網、移動通信和車載設備為主要接入方式，旨在
為疫苗和其他產品提供一體化的信息化解決方案，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。
在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設備、監(jiān)測設備以及數據采集、數據監(jiān)測、數據分析等服務，實現對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實現對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警，并且可以將分析后的數據提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構。而且，數據是實時動態(tài)的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。
通過物聯網核心的技術RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現本業(yè)務特點的應用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看第一文庫網貯藏冷庫。放有RFID溫濕度傳標簽的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調節(jié)。冷庫中裝備有RFID讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品RFID溫濕度標簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調節(jié)。讀取器的數據通過有線或者無線網絡傳輸到RFID中間件服務器，中間件服務器軟件系統(tǒng)和RFID硬件設備之間的通信，并對輸入數據進行過濾、整理;中間件服務器還負責匯集和儲存數據，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數據。
當藥品在嚴格的控溫條件下，被轉移入冷藏車后，包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內安裝有同車載GPRS相聯的RFID讀取裝置，定時讀取的數據通過GPRS傳輸到中間件服務器中。
使用時，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進行采集，一旦發(fā)現異常，及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構推薦采用三層架構的B/S模型，采用B/S模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如PC、手機、PAD等設備的網頁瀏覽器實現系統(tǒng)訪問，進行管理、分析和指令下達等作業(yè)。
系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數據庫、應用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設備即可實現整套功能。
系統(tǒng)獲取的數據同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數據倉庫，方便智能挖掘。
通過該套系統(tǒng)，可以實現實時了解產品的保存溫濕度，一旦發(fā)現異常，便及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤”;在溫度異常超過一定時間范圍后，即可判定藥品變質將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生;同時，通過數據事實，可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰，誰承擔法律和經濟責任;最后，通過數據分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經常發(fā)生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。
該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機構是難以有效推進的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作。完成整個數據鏈的管理。
系統(tǒng)功能
1、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數情況，以數字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴充多達上千個點;
2、可設定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值，當出現被監(jiān)控點位數據異常時可自動發(fā)出報警信號，報警方式包括：現場多媒體聲光報警、網絡客戶端報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員;
3、智能網關提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設備進行無線傳輸;
4、溫濕度監(jiān)控軟件采用B/S結構，能夠實時在線地顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度、濕度等參數的歷史數據、最大值、最小值及平均值，顯示數據曲線，可以設定報警上下限，并可對硬件的部分參數進行遠程設置(如：將數據采樣頻率由10分鐘調整至30分鐘)。
5、只要能夠成功連接互聯網的任何一臺電腦都可以訪問數據監(jiān)測平臺，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控;
6、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數據進行分析，形成實時曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現，可按Excel表格相關格式輸出，并提供下載，還可以形成報表并打印;
7、網絡數據平臺不需要使用方維護，提升管理人員體驗與效率;
8、系統(tǒng)設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統(tǒng)只要做少量的調整，可以在很短的時間內完成?？筛鶕吆头ㄒ?guī)的改變隨時增加新的內容;
9、系統(tǒng)進行了防靜電、防水、防塵設計并經過了相關檢測。
系統(tǒng)優(yōu)勢
該系統(tǒng)為很好地體現了無線技術的優(yōu)勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩;另一方面，它沒有數據線，所有數據通過系統(tǒng)自帶的網關自動地發(fā)送到網絡數據平臺(即采集到的數據結果立即發(fā)送到服務器端)，無需人工到現場拷貝數據。而且，溫濕度傳感標簽其結構小巧并非常方便移動，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠程通過互聯網登錄數據管理平臺即可在線查看實時數據和歷史數據，并可將相關數據下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外，還可以在數據平臺上設置數據報警上下限，如果超過上下限(比如：溫度過高、濕度過高等)立即自動地發(fā)動報警短信(指出具體位置，超限情況)到指定手機號碼。
該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄，并輸出打印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄。
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